بررسی‌ها نشان‌دهنده نگرانی‌های جدی در خصوص ایمنی و اثربخشی داروی دونانماب برای درمان آلزایمر است. تحقیقات اخیر منتشر شده در مجله BMJ، ابهامات و نگرانی‌های قابل توجهی را در مورد ایمنی و کارایی داروی دونانماب، که به تازگی توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان بیماری آلزایمر تأیید شده است، مطرح کرده است.

به گزارش سرویس اخبار پزشکی و سلامت رسانه فناوری تکنا، مطالعه مذکور به بررسی دقیق داده‌های بالینی، تعارضات منافع اعضای هیئت مشاوره FDA و روش‌های ارزیابی اثربخشی این دارو پرداخته است. نتایج این بررسی‌ها نشان می‌دهد که بیماران تحت درمان با دونانماب نسبت به گروه کنترل، با نرخ بالاتری از عوارض جانبی جدی از جمله خونریزی و تورم مغزی مواجه شده‌اند. همچنین، تعداد مرگ‌ومیر در گروه دریافت‌کننده این دارو بیشتر گزارش شده است. همچنین داده‌های بالینی ارائه شده توسط شرکت سازنده دارو، ایلی لیلی، از شفافیت کافی برخوردار نبوده و این امر، ارزیابی دقیق اثربخشی و ایمنی دارو را با چالش مواجه کرده است.

بسیاری از اعضای هیئت مشاوره FDA که به تأیید این دارو رأی داده‌اند، ارتباطات مالی قابل توجهی با شرکت‌های داروسازی، از جمله ایلی لیلی، داشته‌اند. این امر، احتمال تأثیرگذاری این تعارضات بر تصمیم‌گیری آن‌ها را افزایش می‌دهد.در طول انجام آزمایش‌های بالینی، معیار اصلی ارزیابی اثربخشی دارو تغییر کرده است که این امر می‌تواند بر نتایج نهایی تأثیرگذار باشد. شرکت سازنده، با استفاده از روش‌های آماری خاص، اثربخشی دارو را بیش از آنچه که واقعاً هست، نشان داده است.

کارشناسان حوزه سلامت، با توجه به نتایج این تحقیقات، نسبت به استفاده گسترده از داروی دونانماب ابراز نگرانی کرده‌اند. آن‌ها بر لزوم انجام مطالعات بالینی بیشتر و دقیق‌تر برای ارزیابی دقیق‌تر ایمنی و اثربخشی این دارو تأکید دارند. همچنین، ضرورت شفافیت بیشتر در ارائه داده‌های بالینی و کاهش تعارضات منافع در فرآیند تصمیم‌گیری‌های نظارتی مورد تأکید قرار گرفته است. نتایج این تحقیق نشان می‌دهد که تصمیم‌گیری در خصوص تأیید داروهای جدید، به ویژه در حوزه بیماری‌های پیچیده مانند آلزایمر، نیازمند دقت و احتیاط بیشتری است. همچنین، شفافیت و بی‌طرفی در فرآیندهای نظارتی، از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.
برای مشاهده تازه ترین خبرها به صفحه اخبار علمی رسانه تکنا مراجعه کنید.